واکسن "Menacretra": دستورالعمل، شرح و بررسی

واکسن "Menaktra" یک دارو نسل جدید است. شناخته شده به چند، از آن است که نسبتا اخیر (حدود 10 سال پیش) توسط شرکت آمریکایی Sanofi پاستور ایجاد شده است. این دارو تعدادی از آزمایشات را انجام داده و از داروهای مشابه متفاوت است. دارای تعدادی از باکتری هایی است که بر تشکیل شاخص های ایمنی بدن در برابر ابتلا به مننژیت و عفونت های خون ناشی از مننژكوك تاثیر می گذارد.

ترکیب

واکسن "Menaktra" از تعدادی از بیماری ها جلوگیری می کند، ظهور آن تحت تاثیر مننژیکوکوس برخی از سرووگروپ ها قرار دارد. این یک راه حل کمی ابری و شفاف برای تزریق عضلانی است.

یک دوز، حدود 0.5 میلی لیتر، حاوی اجزای فعال مانند کنوانه های مننژوكوك monovalent شامل ترکیبی از پلی ساكاراید برخی از گونه های سرولوس (A، C، Y، W-135) و پروتئین حامل است. هر پلی ساکارید تک نفره به یک توکسوئید دیفتری متصل می شود که میزان تزریق 48 میکروگرم است.

مواد اضافی در ترکیب دارو عبارتند از: هیدروفسفات سدیم، کلرید سدیم، دی هیدروژن فسفات منوهیدرات سدیم و آب مخصوص برای تزریق.

این دارو در بطری های شیشه ای حاوی یک دوز یک میلی لیتر بسته بندی شده است. در یک جعبه مقوایی می توان یک یا پنج بطری، و همچنین دستورالعمل در مورد کاربرد وجود دارد.

واکسن در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری می شود. نمی توان آن را یخ زده کرد. او باید در یک مکان خنک نگه داشته شود، برای کودکان غیرقابل دسترس باشد. اگر دارو به دلایلی یخ زده باشد، برای استفاده بیشتر از آن استفاده نمی شود.

مدت زمان نگهداری این دارو دو سال از تاریخ تولید است که در بسته بندی نشان داده شده است.

"Menakturu" تولید کننده واکسن معروف جهان "Sanofi Pastor Incorporated" را تولید می کند.

واکسن "Menacretra": شرح عملکرد دارویی

به طور معمول، باکتری N. Meningitidis عامل ایجاد بیماری های مننگوکوک (مثلا مننژیت) می شود. تعدادی از سروتایپ های این گروه از باکتری ها شناسایی شده اند. استفاده از واکسن "Menacretra" موجب تولید آنتی بادیهای مشخص شده علیه عفونت مننژیکوکسی می شود. واکسن شامل چهار گروه serogroups، A، C، Y و W-135 می باشد. همه آنها با فعالیت ضد باکتری خاصی تأمین می شوند.

آزمایشات بالینی با هدف دستیابی به نتیجه از ایجاد "Menacretra" انجام نشده است، چرا که انتشار آنتی باکتری های ضد سرطانی سرم (SBA) میزان اثربخشی واکسن های مننگوکوک است.

کیفیت ایمنی در کودکان 2 تا 10 ساله و افراد سالمی 11 تا 55 ساله در نظر گرفته شد. ایمنی زایی با استفاده از آنتی بادی تعیین شد که با تجزیه و تحلیل سرم ضد باکتری مشخص شد. در گروه سنی 2 تا 10 ساله، واکنش ایمنی قبل از یک واکسن تک و پس از 28 روز در نظر گرفته شد. افزايش تيتر هندسي متوسط (CGT) آنتيبادي هاي ضد باکتريايي نشان داد. در تمام انواع سروگروپ ها در 86-100٪ موارد با تيترهاي قابل تشخيص اوليه، سرولوژي ثبت شد، به عنوان چهار برابر و افزايش تيتر آنتي بادي بعد از 28 روز پس از تلقيح مشخص شد.

توانایی "Menaktra" برای تأثیر حافظه ایمنی پس از واکسیناسیون اولیه در کودکان و بزرگسالان مستند شده است.

نتایج آزمایشات در افراد 11 تا 18 ساله همان واکنش ایمنی را نسبت به تکامل یکبار واکسن نشان داد. شاخص های SSA SBA در روز 28 پس از واکسیناسیون بسیار بالاتر از حد اولیه بود. در 98-100٪ موارد در نوجوانان، با عدم اطمینان سطح اولیه آنتی بادی ها، در روز 28 روز، تریتر SBA به هر نوع سرووگروپ در واکسن افزایش یافت. این واقعیت ها نشان می دهد ایمنی زایی بالا از مواد مخدر در افراد از سن مشخص شده است.

در بزرگسالان با تيترهاي نامطلوب آنتيبادي، تيتر CBA چهار برابر افزايش به ساير انواع سروگروپي پاتوژن در واکسن در 93-100٪ موارد تشخيص داده شد. در تمام آزمایشات، واکنش ایمونولوژیک بدون در نظر گرفتن جنس، سن و نژاد یکسان بود.

هیچ شاخصی از سینتیک واکنش اولیه به توسعه واکسن وجود ندارد، اما پاسخ ایمنی 10-10 روز پس از واکسن ثبت شد.

مدت زمان حفاظت از ایمنی پس از تکامل اولیه واکسن به عنوان یک نتیجه از آزمایشات بالینی ثابت شده است و برابر با سه سال پس از تزریق یک بار دارو است.

علائم استفاده

واکسن "Menaktra" برای جلوگیری از عفونت مننگوکوک طراحی شده است. ظهور دومی تحت تاثیر باکتری N. Meningitidis با گروه های سرولوژیک مانند A، C، Y و W-135 در افراد رده های بسیار متفاوت است.

درمورد واکسیناسیون

"Menacretra" (واکسن) نباید در صورت عدم تحمل مواد فعال و اضافی در ترکیب آن استفاده شود. این ممنوعیت بیماری های عفونی و غیر عفونی و همچنین دوره تشدید بیماری های مزمن است.

دوز و روش واکسیناسیون

دارو "Menacretra" (واکسن) دستورالعمل توصیه می شود وارد عضلانی داخل عضلانی، ترجیحا در منطقه عضله اندام هوایی دلتوئیدی. کودکان زیر یک سال از دارو به داخل ناحیه عضلانی ران وارد می شوند، زیرا در این دسته از بیماران عضلات شانه ای کم توسعه یافته اند. واکسیناسیون یک بار در دوز 0.5 میلی لیتر انجام می شود.

قبل از توسعه واکسن، برای پیشگیری از پیامدهای نامطلوب، باید اقدامات ایمنی خاصی را دنبال کرد. وضعيت سلامت در فرد مورد تجزيه و تحليل قرار ميگيرد.

واکسیناسیون تنها توسط یک افسر پزشکی و تحت نظارت او انجام می شود. اتاق درمان برای واکسیناسیون باید با آماده سازی برای درمان ضد شوک مجهز شود.

در بعضی موارد، پس از تزریق تزریق، وضعیت خفگی مشاهده شد. کارگر پزشکی که واکسیناسیون را انجام می دهد باید برای این وضعیت آماده شود و به موقع از آسیب های ناشی از سقوط جلوگیری کند و همچنین مراقبت های پزشکی لازم را فراهم کند.

اسناد پزشکی بسیاری وجود دارد که تعیین می کند که چگونه واکسن "مناترا" باید استفاده شود. طرح واکسیناسیون به شرح زیر است:

• نوزادان در سن 9 تا 23 ماه این واکسن در دو مرحله قرار می گیرد. پس از اولین تلقیح، سه ماه تعویض کنید، سپس دوم را انجام دهید.
• برای کودکان دو ساله، نوجوانان و بزرگسالان، این دارو به صورت عضلانی و فقط یک بار تزریق می شود.

این دارو حفاظت قابل ملاحظه ای را در برابر عفونت های مونونوكوكی ایجاد می كند كه پس از ده روز از روز واكسن، خود را نشان می دهد. جهش در این مورد ارائه نشده است.

تعامل با داروهای دیگر

دارو "Menaktra" (واکسن زنده) را می توان در ترکیب با پیوند پلی ساکارید تجویز کرد، که مانع ظهور تب تیفوئید می شود. این ترکیب با یک واکسن تانتانس و دیفتری جذب شده است. استفاده مشترک از واکسن های فوق در رده سنی 11-17 و 18-55 سال مجاز است.

واکسن "Menaktra" و تلقیح BCG به طور همزمان غیرممکن است.

اگر دو بار واکسیناسیون همزمان انجام شود، باید در قسمت های مختلف بدن انجام شود. یک سرنگ جداگانه برای هر تزریق استفاده می شود.

بارداری و لاکتمی

در نتیجه آزمایشات بالینی طولانی، مشخص شد که واکسن "منزارا" بر روی بارداری و جنین تاثیری منفی ندارد. توصیف دارو، علی رغم این، توصیه می کند که از این دارو در این دوره استفاده شود در صورتی که منافع بالقوه مادر از خطر ابتلا به جنین فراتر رود. به عنوان مثال، مجاز است از آن استفاده کنید اگر بیماری عفونت مننگوکوک از طبیعت عظیم است، در صورت اپیدمی یا سفر به یک منطقه اندمیک.

توانایی اجزای فعال این واکسن برای نفوذ به شیر مادر یک زن پرستار مورد مطالعه قرار نگرفته است. در آزمایش های اولیه این واکسن ها، آنتی بادی های پلی ساکارید در موش های جوان تشخیص داده شد که مادر هنوز تغذیه می کرد. این واقعیت بر توسعه فرزندان تاثیر نمی گذارد. چنین مطالعاتی در انسان انجام نشده است.

قبل از واکسین کردن یک زن در طول شیردهی، باید تمام خطرات را محاسبه کنید و مزایای واکسیناسیون را ارزیابی کنید.

واکسن مانتاکرا: عوارض جانبی

پس از واکسیناسیون این دارو، بسیاری از بیماران با واکنشهای مختلف منفی اختلال ایجاد کردند. علائم متفاوتی با توجه به سن متغیر است.

بنابراین، در افراد بین دو تا ده سالگی، درد، تراکم، تورم و قرمزی ناحیه تزریق مشخص شد. کودکان پس از واکسیناسیون فوران شدند، خواب آلودگی وجود داشت. در برخی موارد، بی اشتهایی، اسهال، استفراغ و تب وجود داشت. بثورات و کندو بچه ها را دچار مشکل می کند. تظاهرات به شکل آرترالژی وجود دارد.

در نوجوانان 11-18 ساله و بزرگسالان بین 18 تا 55 ساله، درد و تراکم در ناحیه پیوند دیده می شود. سردرد، اسهال، استفراغ مختل می شود. خستگی افزایش یافت. کاهش اشتها یک بثورات، آرترالژی وجود دارد. سرد بود، یک بیماری کلی، تب.

واکنش های مختلفی از حساسیت بالا وجود داشت. سندرم Guillain-Barre تشخیص داده شد، از دست دادن حافظه ناشی، متلاشی شدن، فلج صورت، پارستزی، ملودی عرضی، سرگیجه، انسفالومیلیت منتشر شده در حالت حاد، میالژی.

واکسن عفونت مننژاکوك "منسرت" می تواند موجب بیماری های بسیاری شود، اما همه آنها در فرم ملایم گذارده می شوند و در عرض یک هفته پس از واكسیناسیون ناپدید می شوند.

دستورالعمل های ویژه

واکسن مننژیت مننژیت برای افرادی که در معرض خطر ابتلا به عفونت مننگوکوک قرار دارند توصیه می شود. اینها افرادی هستند که تماس مستقیمی با بیماران مبتلا به مننژکوکسی داشته اند. افرادی که کمبود پروورین دارند و همچنین اجزای مكمل، باید این واكسن را ایجاد كنند. این واکسن برای شهروندان با آرزو بسیار مهم است. همچنین به افرادی که به مناطق پرتودنیک و کارکنان آزمایشگاه می روند و به طور مرتب مطالعات مختلفی در مورد اثرات باکتری N. Meningitidis انجام می شود قرار می گیرد. پزشکان توصیه می کنند که این تلقیح برای دانش آموزانی که در خوابگاه و مدافعان زندگی می کنند، انجام شود.

دارو نباید به ورید، داخل و یا زیر جلدی تزریق شود. داده های مربوط به عواقب احتمالی چنین نصب مواد مخدر در دسترس نیست.

ممنوع است که این واکسن را در یک سرنگ با سایر داروها ترکیب کنید.

اثر واکسیناسیون در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی یا افراد مبتلا به اختلالات انعقادی مطالعه نشده است. در هنگام تزریق عضلانی خطر خونریزی وجود دارد. در مورد واکسیناسیون، چنین افرادی باید خطر بالقوه و منافع را در نظر بگیرند.

یک تصویر مشابه با سندرم Guillain-Barre دیده می شود. پس از معرفی واکسن، موارد پیشرفت بیماری وجود داشت. بنابراین، قبل از واکسیناسیون، افراد مبتلا به سندرم Guillain-Barre باید تمام خطرات احتمالی را به دقت بررسی کنند.

این دارو مانع بروز مننژیت ناشی از میکروارگانیسم ها و باکتری های دیگر، و همچنین بیماری های ناشی از serogroup B مننگوکوک نیست.

در افراد مبتلا به ایمنی ضعیف و در افرادی که تحت درمان با سرکوب سیستم ایمنی هستند، اغلب کاهش پاسخ ایمنی به شکل گیری واکسن مناکرا وجود دارد. پاسخ ایمنی محافظت در تمام بیماران به طور مساوی با 100٪ تولید نمی شود.

قبل از واکسیناسیون در آینده، کارکنان بهداشتی و یا پزشک در حال حاضر باید به بیماران در مورد آسیب و یا سود واکسیناسیون، و نیز در مورد عوارض جانبی احتمالی اطلاع دهند.

نظرات درباره واکسیناسیون

این با خلوص شیمیایی بالا مشخص شده است، دفاع از ایمنی مداوم و طولانی مدت و چند وجهی "منسرت" (واکسن) را تعیین می کند. بررسی های این واکسن بیشتر مثبت است.

بسیاری از مادران این واکسن را به فرزندان خود در سن و سال های اولیه می دهند. آنها می گویند که به خوبی تحمل می شود و به ندرت واکنش های منفی ایجاد می کند. برخی از نوزادان در روزهای اول پس از انجماد، افزایش دمای بدن را از 37.2 تا 40 درجه سانتیگراد نشان دادند. آشفتگی بیش از حد تحریک پذیری، کاهش اشتها. پزشکان در پاسخ به هیجان مادران در این مورد گفتند که این طبیعی است و این به این معنی است که واکنش ایمنی به واکسن معرفی شده باید شکل گیرد. خوشبختانه، چنین حوادثی مدت کوتاهی بود و مادرانم خیلی زود نگران وضعیت فرزندشان بودند.

همچنین پزشکان توصیه می کنند که قبل از واکسیناسیون "Fenistil" یا سایر داروهای آلرژی را مصرف کنند. بزرگسالان معمولا آن را خوب تحمل می کنند، بدون عواقب منفی.

بعضی از مردم نمی فهمند چرا این واکسن ها باید بدون نسخه پزشک انجام شود. لازم به ذکر است که کسانی که در روسیه زندگی می کنند بعید است که مفید باشد، زیرا اکثر افراد مبتلا به مننژیت، این بیماری را نه به خاطر سرووگروئید های مننگوکوک A، C، Y، W-135 بلکه به علت بیماری ها به دست آوردند. آنها می گویند که شدیدترین نوع مننژیت ناشی از serogroup B مننژوکوک است و از آن به بعد امروز واکسن وجود ندارد.

علیرغم اختلاف نظرها، بسیاری از افراد واکسن "مناکرا" را برای خود و فرزندان خود قرار داده اند. عواقب منفی آن بسیار نادر است، اما از فردی از عفونت های مننژیکوک در طول زندگی محافظت می کند. این واقعیت تایید شده توسط هزاران نفر نجات یافته در سراسر جهان است.