مقاله Pharmacopeial: مفاهیم اولیه سند

مقاله دارونامه - یک سند که به تشریح استانداردهای مواد مخدر کیفیت و یا مواد خام. همچنین، اطلاعات ثبت شده در مورد بسته بندی، شرایط ذخیره سازی، روش های کنترل وجود دارد. این سند تایید شده توسط مقامات فدرال، پس از آن تا اهمیت ملی است. این شامل نام مواد اولیه در روسیه و لاتین.

مقاله شرکت Pharmacopeial

در هر بوته، تولید داروهای آثار استاندارد کیفیت. او راه هایی برای کنترل استفاده از مواد مخدر در تمام مراحل تولید نشان می دهد. معمولا فن آوری است که آزمایش شده است و ثبت نام با توجه به استانداردهای دولت فارماکوپه استفاده می شود.

در تولید استفاده شود تمام استانداردهای، آنها مورد نیاز است که در سند عمومی را تامین کند. مقاله Pharmacopeial دوره اعتبار است که در پذیرش آن را برعهده گرفت. معمولا مدت - بیش از 5 سال است. مطمئن باشید که به را به حساب های فن آوری.

FFS

مقاله ها فارماکوپه یک استاندارد دولت از داروهای با کیفیت است. آن را هجی کرد الزامات مورد نیاز برای مواد مخدر، و همچنین به عنوان روش های کنترل. اطلاعات اصلی این است:

• یک لیست از شاخص ها و روش های آزمایش.
• شیمیایی، خواص فیزیکی و بیولوژیکی.
• به مواد مخدر مورد نیاز است.

مقاله Pharmacopeial توسط وزارت پذیرفته شده است، و پس از آن در یک سازمان که به اجرا در موضوع مواد مخدر ثبت شده است.

CHFS

مقالات فارماکوپه شخصی اسنادی که املای کیفیت و ایمنی مواد مخدر هستند. انتشار آنها را برای داروهای تحت نام غیر اختصاصی بین المللی است.

موقت فارماکوپه مقاله

این سند در زمان توسعه تولید صنعتی از مواد مخدر صادر شده است. آن را برای پردازش به معنای ایجاد کیفیت و یا عملکرد یک داروی جدید برای یک دوره بیش از 3 سال لازم است.

هنر چیست؟

مقاله Pharmacopeial شامل بسیاری از اطلاعات مهم است. در بخش مقدماتی شما می توانید اطلاعات در مورد دوره مجموعه ای از مواد خام، و همچنین به عنوان مشخصه آن پیدا کنید. پردازش محصولات خشک، threshed، تازه، تازه. گیاهان را می توان وحشی و کشت. تعیین زندگی نام فرم.

اطلاعات اجباری شامل نشانه های خارجی که به پاکی و کیفیت محصولات گواه است. ترکیب مواد اولیه و نشانه باید مقاله دارونامه باشد. مواد مخدر ارزیابی و روش میکروسکوپ، که اجازه می دهد تا به ایجاد صحت محصولات. این بخش شامل ساختار نشانه مواد خام، و همچنین نوع آب و هوا، که در آن مطالعه انجام شد.

الکل از جزوه و مقالات دارونامه، و همچنین سایر داروهای آزمایش شده برای واکنش های مختلف و یا نمونه. این به منظور بررسی صحت از تایید محصول ضروری است. آزمون کیفی تعیین کنید که چگونه به انجام و بررسی نتایج.

آمار و ارقام

این بخش شامل شاخص ها و استانداردهای خاص:

• طیف، قطعه قطعه، مواد اولیه پودر با کیفیت تعیین می شود؛ لزوما همه ماده موثره تایید؛
• پیدا کردن در فرمولاسیون از مواد تشکیل دهنده فعال، خاکستر کل و نامحلول است.

شماره

لزوما روش برای تعیین اجزای عامل اصلی به عنوان یک مجموع بر اساس مقدار هر جزء خاص انجام شده است. هنگامی که یک ماده منحصر به فرد به دست آمده، محتوای آن نرمال است.

ویژگی های دیگر

این سند مشخص نوع از بسته های مورد نیاز برای تمام محصولات، و همچنین به عنوان جرم از یک ماده مورد نیاز برای یک جعبه. با استفاده از درجه خلوص میکروبیولوژیکی تشخیص داده و تعداد میکروارگانیسم ها.

برچسب زدن مهم بر اساس نیازهای معمول طراحی گرافیک انجام شده است. برای انجام الزامات اطلاعات لازم برای بارگیری و تخلیه. همچنین به قوانین حمل و نقل صالح که تحت آن انجام خواص محصول را تغییر دهید می گویند.

این سند شامل اطلاعات در مورد شرایط نگهداری مواد مخدر، از جمله حفاظت از اثر عوامل طبیعی است. برای اطلاعات ضروری شامل تاریخ انقضا، که در طی آن دارو را می توان برای مقاصد دیگر استفاده می شود. پس از او را به انجام این کار غیر قابل قبول است، به عنوان آن را تهدیدی برای سلامتی است. در بخش عمل دارویی شامل اطلاعات در مورد گروهی که به دارو.

ذخیره سازی

این مقاله اطلاعاتی در مورد محصولات ذخیره سازی درست است. امکانات ویژه باید با همه قوانین منطبق برای اطمینان از حفاظت از کیفیت دارو.

این مجموعه از ساختمان باید شامل:

• قلمرو پذیرش، که در آن نامید، محصولات بسته بندی؛
• انتخاب منطقه به معنای؛
• محل برای قرنطینه؛
• منطقه برای ذخیره سازی داروهای خاص؛
• محل برای کالاهای معیوب و منقضی شده است.

هر منطقه باید تعیین شود. این مهم است که برای مطابقت با شرایط بهداشتی محل. این قانون تاسیس نیاز به پشتیبانی آب و هوا نظامی بر اساس پذیرفته شده هنجارهای دما و رطوبت.

مستندات شامل اطلاعات بر روی کنترل از تبادل هوا در اتاق را برای نگهداری داروها. چنین اتاق باید نور طبیعی و مصنوعی است. در صورت نیاز، مجموعه ای محافظت در آفتاب. با این و قوانین دیگر رخ می دهد تولید، ذخیره سازی و انتشار مواد مخدر.